乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Anti-HBe Reagent Kit

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG

国械注进20163402547

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

结构及组成：

微粒子、结合物、中和试剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2017-07-27 1.增加适用机型：Alinity i 分析仪2.包装规格由“1×100 测试/盒，4×100 测试/盒”变更为“ARCHITECT：1×100 测试/盒，4×100 测试/盒。Alinity: 2×100 测试/盒。”3.英文名称由“ARCHITECT Anti-HBe Reagent Kit”变更为“Anti-HBe Reagent Kit”4.产品说明书及产品技术要求变更（见附件）注：请注册人自行修订产品说明书，产品技术要求及产品标签中涉及以上变更的内容。 2020-11-06 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

ARCHITECT: 1×100 测试/盒，1×500 测试/盒。Alinity：2×100 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃竖直向上保存，有效期11个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	ARCHITECT：1×500 测试/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	ARCHITECT：1×100 测试/盒	4704.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	Alinity：2×100 测试/盒	2566.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	1×100测试\|盒	459.9100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	4×100测试\|盒	1839.6300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	1×500测试\|盒	2299.5400
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	2×500 测试\|盒	4599.0800
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	2x100测试\|盒	919.8200
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	2×100测试\|盒	919.8200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20163402547	2×500 测试/盒	28000