Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)-国食药监械(进)字2014第3404333号-器械数据

产品名称：

Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3404333号

注册人住所：

Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston, United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

由人源化单克隆IgM抗D(TH-28细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(MS-26细胞系)混合,用含大分子化学增强剂的缓冲液中制备得来。该试剂包含0.1%(w/v)叠氮钠和牛血清白蛋白(非疫区来源)。产品有效期:2～8℃保存, 有效期三年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。仅用于临床检测,不用于血源筛查。

代理公司：

默克化工技术(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 5113-2014

生产地址：

Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston, United Kingdom

型号规格：

10瓶/盒。