医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾-甘械注准20252140216-器械数据

产品名称：

医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

注册人名称：

银华棠（甘肃）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20252140216

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区雁南街道天水北路222号万达中心38层3801室

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾由贻贝粘蛋白、天然海盐、1，2-己二醇、纯化水及喷瓶组成, 喷瓶材质为聚乙烯、铝或玻璃材料。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

生产地址：

云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201（委托生产）

型号规格：

产品型号：A型、B型、C型；产品规格：A型(聚乙烯瓶)：3mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90 mL、95 mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL/瓶 B型(铝瓶)：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL/瓶 C型(玻璃瓶)：5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL/瓶

管理类别：

Ⅱ