几丁糖外用凝胶-浙食药监械(准)字2009第2640434号-器械数据

产品名称：

几丁糖外用凝胶

注册人名称：

杭州协合医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2640434号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0～6.0;重金属含量不大于10μg/g;每100g产品的含氮量不小于1.5mg;产品的成膜时间不超过1小时;产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中毒症状;产品为无菌,采用辅照灭菌。

适用范围：

产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。

产品标准编号：

YZB/浙 0257-2009《几丁糖外用凝胶》

型号规格：

1支/盒,3克/支;3支/盒,3克/支 ;1支/盒,5克/支和3支/盒,5克/支