总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20242400184-器械数据

产品名称：

总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400184

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号6号厂房3层北侧

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒配套过敏原总IgE抗体检测校准品使用，用于患者样本中总IgE抗体的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号6号厂房3层北侧

型号规格：

MPCLIA-TIgE-A：50人份/盒；MPCLIA-TIgE-S：50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、未开封产品在2℃～8℃避光环境条件下保存，避免倒置，自生产之日起有效期为12个月；2、本产品开启后需及时密封并于2℃～8℃避光环境条件下保存，可稳定90天；3、本产品在机存放可稳定7天；4、本产品不可冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：