护创液体敷料-桂械注准20242140384-器械数据

产品名称：

护创液体敷料

注册人名称：

广西亦美医药科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140384

注册人住所：

广西玉林市玉州区康兴路508号

批准(备案)日期：

2025-07-27

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

该产品由聚乙二醇400、黄原胶、纯化水和包装容器组成，包装容器分为医用玻璃瓶和高密度聚乙烯瓶。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、微整形及植发术后浅表性创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。经辐照灭菌，产品无菌供应，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月27日 1、结构及组成由“该产品由聚乙二醇400、黄原胶、纯化水和医用玻璃瓶组成”变更为“该产品由聚乙二醇400、黄原胶、纯化水和包装容器组成，包装容器分为医用玻璃瓶和高密度聚乙烯瓶。”；2、适用范围由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。经辐照灭菌，产品无菌供应，一次性使用。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、微整形及植发术后浅表性创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。经辐照灭菌，产品无菌供应，一次性使用。”；3、产品技术要求1.产品型号/规格及其划分说明由“该产品由聚乙二醇400、黄原胶、纯化水和医用玻璃瓶组成”变更为“该产品由聚乙二醇400、黄原胶、纯化水和包装容器组成，包装容器分为医用玻璃瓶和高密度聚乙烯瓶。”。

生产地址：

广西玉林市玉州区康兴路508号

型号规格：

1ml/瓶、2ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、24ml/瓶、25ml/瓶、28ml/瓶、30ml/瓶、32ml/瓶、35ml/瓶、38ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：