乙型肝炎病毒表面抗原校准品HISCL HBsAg Calibrator-国械注进20183401910-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原校准品HISCL HBsAg Calibrator

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

注册(备案)号：

国械注进20183401910

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-12

有效期至：

2023-04-11

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0（0 IU/mL）、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1（0.25 IU/mL）、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2（2.5 IU/mL）、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3（25 IU/mL）、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4（250 IU/mL）、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5（2500 IU/mL）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan

型号规格：

1mL×6瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期：12个月。

管理类别：

第三类

备注：