膝关节手术导板-京经械备20210372-器械数据

产品名称：

膝关节手术导板

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京经械备20210372

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼1至5层8101室

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

结构及组成：

关节手术配套手术工。采用高分子聚酰胺材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月26日，注册地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层”

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼1至1层

型号规格：

CMG-X1DB-001、CMG-X1DB-002、CMG-X1DB-003、CMG-X1DB-004、CMG-X1DB-005、CMG-X1DB-006、CMG-X1DB-007、CMG-X1DB-008、CMG-X1DB-009、CMG-X1DB-010、CMG-X2DB-001、CMG-X2DB-002、CMG-X2DB-003、CMG-X2DB-004、CMG-X2DB-005、CMG-X2DB-006、CMG-X2DB-007、CMG-X2DB-008、CMG-X2DB-009、CMG-X2DB-010

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：