Radiofrequency Generator-国食药监械(进)字2013第3254130号-器械数据

产品名称：

Radiofrequency Generator

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3254130号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

发生器向电极提供单极射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200W,额定负载50Ω。负载阻抗范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。

适用范围：

该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.08,“ 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific W

产品标准编号：

YZB/USA 5007-2013《射频发生器》

生产地址：

1346 Bordeaux Drive,Sunnyvale,CA 94089, USA

型号规格：

6221(M001262210)