隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253401540-器械数据

产品名称：

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401540

注册人住所：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

试剂条、对照品1、对照品2、定标卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人脑脊液或血清样本中的隐球菌荚膜多糖抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元，苏州工业园区桑田街 218 号生物产业园1号楼B101单元

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2~8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：