一次性无菌血管造影介入手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌血管造影介入手术包

注册人名称：

河南省蓝天医疗器械有限公司

豫械注准20182140248

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2028-06-03

结构及组成：

一次性无菌血管造影介入手术包由基本配置：A型(造影型)基本配置为一次性医用包布、医用输液贴和选用配置：一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、一次性使用无菌保护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘、医用棉球、一次性使用孔巾组成。B型(介入型)基本配置为医用棉球和选用配置：一次性医用包布、一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、一次性使用无菌保护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、医用输液贴、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘、一次性使用孔巾组成。

适用范围：

适用于临床对患者实施血管造影手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2025-06-06产品名称由“一次性无菌血管造影手术包”变更为“一次性无菌血管造影介入手术包”。型号、规格由“A型、B型”变更为“A型（造影型）、B型（介入型）”。结构及组成由“A型基本配置为一次性医用包布、医用输液贴和选用配置：一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、医疗器械防护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘组成。B型基本配置为医用棉球和选用配置：一次性医用包布、一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、医疗器械防护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、医用棉球、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、医用输液贴、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘组成。”变更为“一次性无菌血管造影介入手术包由基本配置：A型（造影型）基本配置为一次性医用包布、医用输液贴和选用配置：一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、一次性使用无菌保护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘、医用棉球、一次性使用孔巾组成。B型（介入型）基本配置为医用棉球和选用配置：一次性医用包布、一次性治疗巾、一次性医用中单、一次性无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布绷带、一次性使用无菌保护罩、一次性医用垫、医用纱布垫、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、医用输液贴、镊子、无菌塑柄手术刀、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、药杯、弯盘、海绵刷、剪刀、刀片、托盘、一次性使用孔巾组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部

型号规格：

A型(造影型)、B型(介入型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182640248

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包造影型选配）A型	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包介入型）B型	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包造影型）A型	180.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包介入型选配）B型	312
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包造影型选配）A型	180
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包介入型选配）B型	312.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	B型，（1套\|包）	260.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	A型，（1套\|包）	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	(带药杯)B型	220.0000
云南+常态挂网项目	一次性无菌血管造影手术包	豫械注准20182140248	（造影手术包介入型）B型	260.00