脊柱微创后路内固定系统手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱微创后路内固定系统手术器械包

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

浙甬械备20230040

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

结构及组成：

脊柱微创后路内固定系统手术器械包由定位针、导针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、上钉器、骨科用螺丝刀、量规、植入棒位置确定器、脊柱植入物推送器、骨科定位片、植入棒压入器、弯棒钳、椎弓根螺钉套管、椎体复位器、骨科撑开钳、加压钳、骨科用扳手、对抗扳手、扭力手柄、棘轮手柄、快换手柄、取钉器、断钉取出器、椎弓根钉尾部切断器、器械连接杆、护套、骨科通条组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、PPSU和硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

适用于脊柱微创后路内固定系统安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途见产品组成中的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：