医用分子筛制氧系统-苏械注准20212080561-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212080561

注册人住所：

苏州市吴中区甪直镇龚塘路228号24幢1楼

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

医用分子筛制氧系统由空气压缩机、两级精密过滤器、高效除油器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)氧气，适用于医疗场所制取医用氧气。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21生产地址变更由“苏州市吴中区甪直镇海藏西路2058号合金产业园24幢1楼”变更为“自行生产地址：苏州市吴中区甪直镇海藏西路2058号合金产业园24幢1楼。受托生产地址：浙江省杭州市富阳区场口经济开发创业路88号三号厂房2号车间(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：苏州市吴中区甪直镇海藏西路2058号合金产业园24幢1楼。受托生产地址：浙江省杭州市富阳区场口经济开发创业路88号三号厂房2号车间(委托生产)

型号规格：

HHO-3Y、HHO-5Y、HHO-10Y、HHO-15Y、HHO-20Y、HHO-25Y、HHO-30Y、HHO-35Y、HHO-40Y、HHO-45Y、HHO-50Y、HHO-55Y、HHO-60Y、HHO-65Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：杭州正大华浩智能装备有限公司；统一社会信用代码：91330183MAD9C95G19。本文件与“苏械注准20212080561”医疗器械注册证共同使用