免疫球蛋白G4测定试剂盒（速率散射比浊法）-浙械注准20242401969-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（速率散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401969

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济开发区新颜路22号201G

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇20000；n试剂2：标记鼠抗人免疫球蛋白G4抗体的聚苯乙烯微球、3-吗啉-2-羧基丙磺酸缓冲液、防腐剂Proclin300；n免疫球蛋白G4校准品（选配）：液态，含重组IgG4抗原，基质含牛血清白蛋白、防腐剂Proclin300。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白G4的含量。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济开发区新颜路22号201G

型号规格：

试剂1：1×8mL，试剂2：1×3mL；n试剂1：1×14mL，试剂2：1×4mL；n试剂1：1×27mL，试剂2：1×7mL；n试剂1：2×27mL，试剂2：1×13mL。n免疫球蛋白G4校准品（选配）：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类