手动验光仪-粤械注准20172221731-器械数据

产品名称：

手动验光仪

注册人名称：

深圳莫廷医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172221731

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成，iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。

适用范围：

适用于球镜度和视力的初步测定，仅用于个人对视力的初筛，不作为配镜或临床治疗依据。

变更情况：

2022-07-26: 1、注册人名称由“深圳市斯尔顿科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技有限公司”。rnn2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”变更为“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”。rnn2022-07-26: 1、型号、规格由“MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V”变更为“MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V、iRef”；rn2、结构及组成由“由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成。 ”变更为“MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成，iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。n2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501”变更为“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”。rnn2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。

生产地址：

深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401

型号规格：

MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V、iRef

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172161731”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具