抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400720

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、样本稀释液（R3）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中抗组蛋白抗体IgG的含量。临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒； 2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封避光储存，可稳定保存18个月。开封后，2~8℃避光储存，可保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	30人份/盒	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	50人份/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	2×50人份/盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	50人份\|盒	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400720	30人份\|盒	1260.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20232400720	30人份/盒	1260