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Intraoral Dental X-Ray System

国产失效注册

产品名称：

Intraoral Dental X-Ray System

注册人名称：

Gendex Dental Systems

国食药监械(进)字2009第2302227号

注册人住所：

901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

主要性能:a) X射线管电压固定65KV;b) X射线管电流固定7.5mA;c) 加载时间:0.03s～2.5s;d)最大输出电功率:487.5W(7.5mA、65kv、2.5s);e)X射线管头可作垂直和前后移动,X射线管头在水平面上和垂直面上均能作不小于270°回转。伸缩臂在水平面上能做扇形转动;X射线机主要有以下部分组成:X射线管组件、X射线管、束光筒、铰接悬浮臂、固定延伸臂、墙托架以及微处理器控制的计时器。

适用范围：

该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1339-2009《牙科X射线机》

生产地址：

Via S. Domenico 11/13-20010, Bareggio (MI) Italia

型号规格：

Oralix AC