冷敷贴-豫济械备20150002号-器械数据

产品名称：

冷敷贴

注册人名称：

济源市太极医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫济械备20150002号

注册人住所：

济源市梨林镇工业开发区

批准(备案)日期：

2015-04-15

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年10月12日，型号/规格删除“型号：腰椎型、关节型、肩周型、颈椎型、综合型”；预期用途由“本品用于闭合性软组织损伤的冷敷理疗”变更为“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”。2017年9月26日原件遗失补发。2020年12月21日，“规格/型号”中的“特殊规格型号按用户合同要求确定。”去掉。2021 年3月5日，产品描述增加“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。预期用途由“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”

生产地址：

济源市梨林镇工业开发区

型号规格：

规格：100mm×120mm，70mm×100mm，80mm×120mm，50mm×70mm， 80mm×100mm，100mm×140mm，100mm×160mm， 190mm×240mm，40mm×180mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：