免疫球蛋白G4（IgG4）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20252400123-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4（IgG4）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400123

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白G4的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：0.5mL;5(5水平)；1mL;5(5水平)；质控品低值(选配)：0.5mL;1；1mL;1；质控品高值(选配)：0.5mL;1；1mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封贮存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：