雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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定制式助听器
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
定制式助听器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172191727
注册人住所：
苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房
批准(备案)日期：
2024-05-30
有效期至：
2027-09-13
结构及组成：
定制式助听器由传声器、受话器、放大器、音量控制、电池仓和外壳组成。按型式不同分为耳内式、耳道式、完全耳道式和完全隐形式四种，每种又按线路不同分为若干规格。
适用范围：
用于听力损失患者的听力补偿。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-05-30型号、规格变更 由“见变更前表1”变更为“见1.99 规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172191727”医疗器械注册证共同使用
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