一次性使用集尿袋-苏械注准20172660061-器械数据

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

南京逢源医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660061

注册人住所：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用集尿袋产品由滴尿腔、贮尿袋、导入管组成。分为FY-N1-500型和FY-N3-500型两个型号。贮尿袋由符合GBT3830-1994标准要求的透明软输血聚氯乙烯材料制成,导入管及贮尿袋配件由符合GB15593-1995标准要求的透明软输血聚氯乙烯材料制成,滴尿腔由硬质透明(食品级)软输血聚氯乙烯材料制成。其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床收集并计量病人尿液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010095号。

生产地址：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

型号规格：

FY-N1-500、FY-N3-500