手术刀片

国产备案第一类

产品名称：

手术刀片

注册人名称：

上海医用缝合针厂有限公司

沪浦械备20140020号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路565号

批准(备案)日期：

2014-10-17

有效期至：

结构及组成：

有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；本品以GB\\/T 1298中规定的T10（碳素工具钢）材料制成。

适用范围：

安装于手术刀柄上，用于切割软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.变更最小销售单元标签样稿，新增文字内容：“使用期限：在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。”；\\r\\n2.变更产品技术要求，以符合新版的行业标准。\\r\\n3.变更说明书，以符合新版的行业标准。\\r\\n4.更改预期用途为“用于切割组织或在手术中切割器械。”以符合2017版医疗器械分类目录。\\r\\n5.分类编码改为“02-01”以符合2017版医疗器械分类目录。\\r\\n6.产品描述修改为“刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。非无菌提供；本品以GB\\/T 1298中规定的T10（碳素工具钢）材料制成。”以符合2017版医疗器械分类目录。;2020-09-27

生产地址：

上海市浦东新区居家桥路565号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第41批	手术刀片	沪浦械备20140020号	10号	22.0000