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人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20193401787

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）及测试稀释液（Rd）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原和人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

60人份盒（2×30人份盒）、100人份盒（2×50人份盒）、200人份盒（2×100人份盒）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401792号