HANAROSTENT Biliary Stent-国食药监械(进)字2014第3460055号-器械数据

产品名称：

HANAROSTENT Biliary Stent

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460055号

注册人住所：

大韩民国 451-864 京几道平泽市振威面河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea)

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

该产品由预装支架和推送器组成,推送器包括推送杆和外鞘。支架由镍钛合金丝编织成圆柱状。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。

代理公司：

先健科技(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2014.11.20,“ 代理人:先健科技(深圳)有限公司”变更为“ 代理人:裕隆科泰(北京)贸易有限公司”。

产品标准编号：

YZB/ROK 6843-2013《胆道支架》

生产地址：

大韩民国 451-864 京几道平泽市振威面河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea)