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镁测定试剂盒(偶氮胂III法)

国产失效注册

产品名称：

镁测定试剂盒(偶氮胂III法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400227号

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-04-01

结构及组成：

组成成分:试剂:偶氮胂Ⅲ ≥50umol/L、三乙醇胺 ≥50mmol/L;校准品:硫酸镁 ≥0.08g/L。产品性能:1.物理性状:显色剂应为深紫色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,640 nm(640nm-670nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.700Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤

适用范围：

用于体外定量检测人血清中镁(Mg)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1034-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)