疝气固定带-粤深械备20221426号-器械数据

产品名称：

疝气固定带

注册人名称：

深圳市维力健科技制品有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221426号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（0208地块）11栋1710

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

结构及组成：

采用高分子材料、(PP、TPU、尼龙)塑料、聚醚、(竹炭、混纺)纤维、棉、涤纶、皮革、尼龙粘扣魔术贴材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年6月3日：型号/规格由“VP1002/S、M、L，VP1003/S、M、L，VP1004/S、M、L，VP1005/S、M、L，VP1006/S、M、L，VP1007/S、M、L，VP1008/S、M、L，VP1009/S、M、L，VP1010/S、M、L，VP1011/S、M、L，VP1012/S、M、L”变更为“VP1002/S、M、L、XL，VP1002B/S、M、L、XL，VP1003/S、M、L、XL，VP1004/S、M、L、XL，VP1004B/S、M、L、XL，VP1005/均码，VP1005B/均码，VP1006/均码，VP1006B/均码，VP1007/S、M、L、XL，VP1008/S、M、L、XL，VP1009/S、M、L、XL，VP1010/S、M、L、XL，VP1011/S、M、L、XL，VP1012/S、M、L、XL”；产品描述由“由高分子材料（塑料、橡胶、纤维、胶粘剂）、织物、皮革材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“采用高分子材料、（PP、TPU、尼龙）塑料、聚醚、（竹炭、混纺）纤维、棉、涤纶、皮革、尼龙粘扣魔术贴材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（0208地块）11栋1710

型号规格：

VP1002/S、M、L、XL，VP1002B/S、M、L、XL，VP1003/S、M、L、XL，VP1004/S、M、L、XL，VP1004B/S、M、L、XL，VP1005/均码，VP1005B/均码，VP1006/均码，VP1006B/均码，VP1007/S、M、L、XL，VP1008/S、M、L、XL，VP1009/S、M、L、XL，VP1010/S、M、L、XL，VP1011/S、M、L、XL，VP1012/S、M、L、XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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