谷丙转氨酶测定试剂盒(紫外连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

谷丙转氨酶测定试剂盒(紫外连续监测法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400174号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:L-丙氨酸 400mmol/L;α-酮戊二酸130mmol/L;NADH 0.2mmol/L;LDH 800U/L;三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L pH(7.5±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm,1cm37℃)＞1.0;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在20U/L～550U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤6%(ALT的酶活力100U/L)、RSD≤10%(ALT的酶活力30U/L

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中谷丙转氨酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0258-2014

生产地址：

保定市科苑街175号

型号规格：

1)谷丙转氨酶测定试剂:560mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1。2)谷丙转氨酶测定试剂:560mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。