直肠给药器-晋吕械备20220017号-器械数据

产品名称：

直肠给药器

注册人名称：

山西生科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋吕械备20220017号

注册人住所：

山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

QJGC型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、卡波姆组成。RCTB型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、甘油组成。采用医用软聚氯乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能；

适用范围：

用于直肠给药

变更情况：

2025年12月16日生产地址由“”变更为“山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号”。2025年12月11日型号/规格由“清洁灌肠型;润肠通便型”变更为“QJGC型、RCTB型”。产品描述由“清洁灌肠型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、卡波姆等组成。润肠通便型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、甘油等组成。采用医用软聚氯乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能；”变更为“QJGC型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、卡波姆组成。RCTB型由吸嘴、腔体、吸入器连接口、甘油组成。采用医用软聚氯乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能； ”;变更了产品技术要求;2024年09月02日备案人名称由“太原生科医疗器械有限公司”变更为“山西生科医疗器械有限公司”;备案人住所由“山西综改示范区太原唐槐园区唐槐路77号孵化基地5号楼1层清控科创空间A-1078号工位”变更为“山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号”。

生产地址：

山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号

型号规格：

QJGC型、RCTB型