核酸提取或纯化试剂-苏苏械备20210857号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

苏州易迈吉生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20210857号

注册人住所：

江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路6号。

批准(备案)日期：

2021-07-30

有效期至：

结构及组成：

瓶装：样本裂解结合液：盐酸胍（3.1摩尔/升），氯化镁（23克/升），曲拉通100（2.5 %浓度）三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0,75毫摩尔/升）。漂洗缓冲液成分：氯化钠（0.86 摩尔/升），乙酸钠（0.2 摩尔/升）。洗脱缓冲液成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0,10毫摩尔/升）。蛋白酶K溶液：三羟甲基氨基甲烷（PH值为8.0,25毫摩尔/升），丙三醇（66%），蛋白酶K（20毫克/毫升）。磁性微珠（15毫克/毫升）。预封装96通量：预封装96深孔板样本裂解结合混合液：盐酸胍（1.49摩尔/升），氯化镁（11.04克/升），曲拉通100（1.2 %浓度）三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0,36毫摩尔/升），磁性微珠（0.288毫克/毫升），丙三醇（1.27%），蛋白酶K（0.385毫克/毫升），异丙醇（48%）。漂洗缓冲液成分：氯化钠（0.172摩尔/升），乙酸钠（0.04 摩尔/升），无水乙醇（80%）。洗脱缓冲液成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0,10毫摩尔/升）。预封装16通量：预封装16深孔板样本裂解结合混合液：盐酸胍（1.49摩尔/升），氯化镁（11.04克/升），曲拉通100（1.2 %浓度）三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0,36毫摩尔/升），磁性微珠（0.288毫克/毫升），丙三醇（1.27%），蛋白酶K（0.385毫克/毫升），异丙醇（48%）。漂洗缓冲液成分：氯化钠（0.172摩尔/升），乙酸钠（0.04 摩尔/升），无水乙醇（80%）。洗脱缓冲液成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0,10毫摩尔/升）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路6号中科院南京分院育成中心110室。

型号规格：

瓶装：1*96人份/盒、4*96人份/盒；预封装96通量：1*96人份/盒、4*96人份/盒；预封装16通量1*16人份/盒、5*16人份/盒、20*16人份/盒。

产品储存条件及有效期：

15-25℃保存12个月。

管理类别：

第一类

备注：