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全自动生化分析仪Alinity c

进口失效注册

产品名称：

全自动生化分析仪Alinity c

注册人名称：

国械注进20182400028

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

该产品主要由生化处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块、连接件和软件(版本号:1)组成。其中生化处理模块由光电比色部分、数据处理系统、清洗系统组成。系统控制模块由计算机和软件组成(版本号:1) 。

适用范围：

该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血、溶血样本中的被分析物进行生化、电解质项目的定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;电解质部分基于电势测定法,可对钠、钾、氯项目进行检测。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan; 2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore

型号规格：

型号:Alinity c (配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个生化处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个生化处理模块。)