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一次性使用无菌溶药器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌溶药器

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

津食药监械(准)字2009第2660007号

批准(备案)日期：

2009-12-03

有效期至：

2013-12-02

结构及组成：

溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固,两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见:注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》

适用范围：

该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症:只限用于溶药过程和药液转移,不得直接用于人体注射。

产品标准编号：

YZB/津0446-2009

型号规格：

RY-D 1.6 20mL 侧孔针; RY-D 1.6 30mL 侧孔针; RY-D 1.6 50mL 侧孔针;RY-D 1.6 20mL 斜面针; RY-D 1.6 30mL 斜面针; RY-D 1.6 50mL 斜面针;RY-D 1.2 20mL 侧孔针; RY-D 1.2 30mL 侧孔针; RY-D 1.2 50mL 侧孔针。