Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)-国食药监械(进)字2010第2400890号-器械数据

产品名称：

Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2400890号

注册人住所：

IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。

代理公司：

北京倍肯新基科技发展有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

生产地址：

IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland