C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-渝械注准20222400260-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

重庆早柒天生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222400260

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

试剂盒由C反应蛋白（CRP）检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、ID卡组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜、化学偶合物垫、吸水纸、PVC板。硝酸纤维素膜上包被有CRP抗体Ⅰ(0.5～1.5mg/mL)和羊抗鸡IgY(0.5～1.5mg/mL)，化学偶合物垫含有荧光标记的CRP抗体Ⅱ(0.05～0.2mg/mL)和鸡IgY（0.02～0.1mg/mL）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层

型号规格：

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：