溶血素

国产备案

产品名称：

溶血素

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20200168号

注册人住所：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

结构及组成：

本产品为10×浓缩液，包含柠檬酸钠，二乙二醇，甲醇，甲醛的水溶液。

适用范围：

与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月08日,产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～25℃保存，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”。产品技术要求变更。2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”；产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。”。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。2025年08月06日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房”；备案人生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房”。

生产地址：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D14041、4042房

型号规格：

2.5mL、10mL、100mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	溶血素	粤穗械备20200168号	100mL	25000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	溶血素	粤穗械备20200168号	10mL	25000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	溶血素	粤穗械备20200168号	10mL	1600.00
江西省+动态第56批	溶血素	粤穗械备20200168号	lO0mL	25000.0000
江西省+动态第56批	溶血素	粤穗械备20200168号	lOmL	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	溶血素	粤穗械备20200168号	l00mL	25000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	溶血素	粤穗械备20200168号	lOmL	2500