糖化血红蛋白（HbAlc）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

保定佳瑞源生物芯片有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

冀械注准20262400027

注册人住所：

河北省保定市莲池区东三环 299 号深圳园展示中心 202 室商用

批准(备案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

结构及组成：

本试剂盒由试剂卡、样本稀释液和ID卡组成。1.试剂卡：由试纸条、塑料卡、铝塑袋和干燥剂组成。试纸条上的主要组成成分：样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸以及PVC板。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗HbA1c单克隆抗体(T线)和羊抗鼠IgG抗体(C线)，结合垫含有荧光微球标记的鼠抗Hb单克隆抗体。2.样本稀释液：含表面活性剂的0.02mol/L PBS缓冲溶液。3.ID卡(含批号和批次校准曲线信息)。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体全血、末梢血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。

生产地址：

河北省保定市莲池区东金庄乡荣毅国际产业园 B 座 3 层、河北省保定市莲池区东三环 299 号深圳园创业广场 1A 栋 9 层

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃，密封干燥，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ