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液基细胞和微生物处理、保存试剂

国产备案第一类

产品名称：

液基细胞和微生物处理、保存试剂

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

湘长械备20150161号

注册人住所：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

批准(备案)日期：

2022-05-06

结构及组成：

型号Ⅰ：由细胞保存液（10ml\\/瓶）、样本稀释液（细胞）（250ml\\/瓶）、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、载玻片、离心管（10ml）、塑料吸管（3ml）、自然沉降桶（应需求）组成。型号Ⅱ：由细胞保存液（20ml\\/瓶）、定量吸管、载玻片组成。型号Ⅲ：由细胞保存液（10ml\\/瓶\\/或 20ml\\/瓶）、载玻片、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、缓冲液（250ml\\/瓶）、自然沉降桶、离心管、移液器吸嘴、塑料吸管组成。型号Ⅳ：由细胞保存液（10ml\\/瓶）、玻片组件、巴氏滴管、过滤网（选配）组成。型号Ⅴ：由细胞保存液（10ml\\/瓶\\/或 20ml\\/瓶）、载玻片、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、缓冲液（250ml\\/瓶）、自然沉降桶、离心管、移液器吸嘴、塑料吸管组成。型号Ⅵ：由试剂盒 A：细胞保存液（10ml\\/瓶或 15ml\\/瓶或 20ml\\/瓶）；试剂盒 B:玻片组件、巴氏滴管、样本密度分离液（250ml\\/ 瓶）、过滤网（选配）组成。

适用范围：

用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

变更情况：

型号\\/规格由:“型号：型号Ⅰ；型号Ⅱ；型号Ⅲ；型号Ⅳ；型号Ⅴ。包装规格：50人份\\/盒；100人份\\/盒。”变更为“型号：型号Ⅰ；型号Ⅱ；型号Ⅲ；型号Ⅳ；型号Ⅴ；型号Ⅵ。包装规格：50人份\\/盒；100人份\\/盒。”;产品描述由:“主要由细胞保存液等及必要的细胞承载或制片器具组成。”变更为“型号Ⅰ：由细胞保存液（10ml\\/瓶）、样本稀释液（细胞）（250ml\\/瓶）、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、载玻片、离心管（10ml）、塑料吸管（3ml）、自然沉降桶（应需求）组成。型号Ⅱ：由细胞保存液（20ml\\/瓶）、定量吸管、载玻片组成。型号Ⅲ：由细胞保存液（10ml\\/瓶\\/或 20ml\\/瓶）、载玻片、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、缓冲液（250ml\\/瓶）、自然沉降桶、离心管、移液器吸嘴、塑料吸管组成。型号Ⅳ：由细胞保存液（10ml\\/瓶）、玻片组件、巴氏滴管、过滤网（选配）组成。型号Ⅴ：由细胞保存液（10ml\\/瓶\\/或 20ml\\/瓶）、载玻片、样本密度分离液（250ml\\/瓶）、缓冲液（250ml\\/瓶）、自然沉降桶、离心管、移液器吸嘴、塑料吸管组成。型号Ⅵ：由试剂盒 A：细胞保存液（10ml\\/瓶或 15ml\\/瓶或 20ml\\/瓶）；试剂盒 B:玻片组件、巴氏滴管、样本密度分离液（250ml\\/ 瓶）、过滤网（选配）组成。”;产品有效期由:“24”变更为“24个月”。

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类