二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400292

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷（Tris）、磷酸烯醇式丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、NaCl、Triton x-100、Proclin 300；校准品：Good’s缓冲液、碳酸氢钠、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

本试剂用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量测定，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400292”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R: 1×20ml\\n2) R: 1×40ml\\n3) R: 3×40ml\\n4) R: 1×60ml\\n5) R: 10×60ml\\n6) R: 3×60ml\\n7) R: 3×80ml\\n8) R: 2×90ml\\n9) R: 4×450ml\\n10) R: 2×300ml\\n11) 西门子测试数:1800测试\\/盒\\n12) R: 1×20ml、校准品:1×0.5ml\\n13) R: 1×40ml、校准品:1×0.5ml\\n14) R: 3×40ml、校准品:1×0.5ml\\n15) R: 1×60ml、校准品:1×0.5ml\\n16) R: 10×60ml、校准品:1×0.5ml\\n17) R: 3×60ml、校准品:1×0.5ml\\n18) R: 3×80ml、校准品:1×0.5ml\\n19) R: 2×90m、校准品:1×0.5ml\\n20) R: 4×450ml、校准品:1×0.5ml\\n21) R: 2×300ml、校准品:1×0.5ml\\n22) 西门子测试数:1800测试\\/盒、校准品:1×0.5ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:2×300ml、校准品:1×0.5ml；	1068.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:2×90ml、校准品:1×0.5ml；	320.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:4×450ml、校准品:1×0.5ml；	3205.6200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:3×60ml、校准品:1×0.5ml；	320.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:3×80ml、校准品:1×0.5ml；	427.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:10×60ml、校准品:1×0.5ml；	1068.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:1×60ml、校准品:1×0.5ml；	106.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:3×40ml、校准品:1×0.5ml；	213.7100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:1×40ml、校准品:1×0.5ml；	71.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20172400292	R:1×20ml、校准品:1×0.5ml；	35.6200