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无线网络生理参数监测系统

国产失效注册

产品名称：

无线网络生理参数监测系统

注册人名称：

杭州海利赢医疗技术有限公司

浙食药监械(准)字2009第2210068号

批准(备案)日期：

2009-02-12

有效期至：

2013-02-11

结构及组成：

产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分～200次/分,允差±2次/分或±5%,取最大值。呼吸监测范围15次/分～41次/分,允差±2次/分。血压测量范围8/4kPa～34/26kPa(60/30mmHg～255/195mmHg),误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%～100%,在70%～79%范围内绝对误差±3%;在80%～100%范围内绝对误差±2%;在69%以下无要求;产品具有报警、数据显示、结果输出等功能;产品电气安全性能

适用范围：

产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。

产品标准编号：

YZB/浙1832-2009 《无线网络生理参数监测系统》

型号规格：

TE-8000Y、TE-8000Y2)TE-8000Y3)TE-8000Y4