ABO血型抗原检测卡（固相法）-国械注准20253400791-器械数据

产品名称：

ABO血型抗原检测卡（固相法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400791

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

ABO血型抗原检测试条/卡：NC膜上预包被有抗A单克隆抗体(蓝色，IgM鼠源抗体)、抗B单克隆抗体(黄色，IgM鼠源抗体)、抗RBC单克隆抗体(红色，IgM鼠源抗体)；样本冲洗液：10mM pH7.1±0.1磷酸盐缓冲液(PBS)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于人静脉抗凝全血中ABO血型系统A/B抗原定性检测。不用于输血前血型鉴定，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

型号规格：

条型-袋装：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条型-筒装：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型-袋装：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：