呼吸管路Heated Tubing

进口有效注册第二类

产品名称：

呼吸管路Heated Tubing

注册人名称：

伟康股份有限公司Respironics, Inc.

国械注进20172082405

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA USA 15668

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器，加热丝和温度传感器组成。

适用范围：

本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One加热湿化器、A Series System One加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2018-03-08 “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 rn2021-09-27 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

3810 Stern Avenue, St. Charles, IL60174 USA

型号规格：

HT15，SYS1HT15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172662405