丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）-鲁械注准20242400056-器械数据

产品名称：

丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242400056

注册人住所：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

主要组成成分：n内标品稀释液：甲醇；n内标品：丙戊酸-[d6]、卡马西平-[d10]和苯妥英-[d10]的内标品；n低、高水平质控品：丙戊酸、卡马西平、苯妥英、牛血清白蛋白；n校准品1, 2, 3, 4, 5, 6：丙戊酸、卡马西平、苯妥英、牛血清白蛋白。n校准品、质控品具体浓度见赋值报告。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

型号规格：

96测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

保存于-20℃及以下避光环境中，存放在原包装盒中未开封试剂有效期7个月。

管理类别：

第二类

备注：