载脂蛋白A1/B质控品-鄂械注准20252405781-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1/B质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252405781

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

水平1：甘氨酸、牛血清白蛋白、Proclin300、载脂蛋白A1、载脂蛋白B；水平2：甘氨酸、牛血清白蛋白、Proclin300、载脂蛋白A1、载脂蛋白B。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与武汉市长立生物技术有限责任公司生产的载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)、载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B(APOB)项目的质量控制。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平1：1×1.0 mL、5×1.0 mL、9×1.0 mL；水平2：1×1.0 mL、5×1.0 mL、9×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ