颅骨锁Titanium Bone Fixation Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

邦美微固定公司Biomet Microfixation

国械注进20153131451

注册人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

该产品由螺杆、T型手柄、上盘片和下盘片组成。其中，螺杆由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，T型手柄、上盘片和下盘片由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颅骨切开术后骨折内固定。

代理公司：

深圳市普天阳医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层

变更情况：

2019-09-19 “代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 2020-12-07 生产地址由“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA”变更为“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA; 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA” 。

生产地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153461451

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	颅骨锁	国械注进20153131451	16mm颅骨锁	1032.0000
江西省+2017年第二批目录	颅骨锁	国械注进20153131451	12mm颅骨锁	1240.0000
云南+常态挂网项目	颅骨锁	国械注进20153131451	16mm颅骨锁	2369.00