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干扰素γ检测试剂盒（流式荧光法）

国产备案第一类

产品名称：

干扰素γ检测试剂盒（流式荧光法）

注册人名称：

赣洪械备20180031号

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼

批准(备案)日期：

2020-07-22

结构及组成：

由A捕获微球、B定量标准品、C荧光检测试剂、D校准微球、E校准液A、F校准液B、G样品稀释液、H微球缓冲液八种成分组成。

适用范围：

本试剂盒通过检测人体血清或血浆中IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

包装规格由“80人份盒”变更为“20人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒”，技术要求及说明书中的包装规格也做相应的变更；技术要求中2.4线性的要求由“[10,2500]pgml”变更为“[2.5,2500]pgml”。变更时间2020年07月22日

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼

型号规格：

80人份盒

管理类别：

第一类