甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）-国械注准20253402561-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402561

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼3层301室

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

检测卡、样本处理液(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原体抗原。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505室、510~513室、519室

型号规格：

1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃密封保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ