雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223400675
注册人住所：
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
批准(备案)日期：
2022-05-20
有效期至：
2027-05-19
结构及组成：
2019-nCoV反应液、2019-nCoV 酶混合液、2019-nCoV 阳性对照、2019-nCoV 阴性对照、2019-nCoV内标。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-05-30 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。
生产地址：
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元
型号规格：
48人份/盒
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20223400675 | 48人份/盒 | 152.6400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20223400675 | 192人份/盒 | 610.5600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20223400675 | 480人份/盒 | 1526.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20223400675 | 96人份/盒 | 305.2800 |
| 江西省+疫情防控耗材绿色通道 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 480人份|盒 | 1526.4000 |
| 江西省+疫情防控耗材绿色通道 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 192人份|盒 | 610.5600 |
| 江西省+疫情防控耗材绿色通道 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 96人份|盒 | 305.2800 |
| 江西省+疫情防控耗材绿色通道 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 48人份|盒 | 152.6400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 48人份/盒 | 152.64 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批） | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 96人份/盒 | 305.28 |
