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BD Tritest CD3/CD4/CD45

国产失效注册

产品名称：

BD Tritest CD3/CD4/CD45

注册人名称：

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

国食药监械(进)字2013第3401679号

注册人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批准(备案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.12,“ 上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。变更日期:2016.05.03,1.增加生产地址“Vicks Drive, Lot 1Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。2.说明书文字变更,见附件。请注册人依据以上变更事项自行修订相应文件。

产品标准编号：

YZB/USA 1524-2013

生产地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型号规格：

50检测人份