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一次性使用引流管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182660020

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

引流管应采用符合YY/T0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅胶管或GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的医用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成;接头应采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料或符合GB/T12670-2008 《聚丙稀(PP)树脂》的聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床术后切口引流用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

一次性使用引流管可分为有接头、有接头带冲洗(喇叭接头、气门接头、二通接头)和无接头(圆型、T型、Y型、菌状型、扁型、扁型带冲洗管、普通型)型式。有接头、有接头带冲洗引流管和无接头圆型引流管的导管规格:1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(