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p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

国产备案第一类

产品名称：

p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

注册人名称：

粤深械备20170362号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-09-27

结构及组成：

组分：DS-A：内源性过氧化物酶阻断剂；DS-B：抗体、蛋白稳定剂；DS-C：抗体、蛋白稳定剂；DS-D：二氨基联苯胺；DS-E：二氨基联苯胺稀释液；DS-F：Fast red色原；DS-G：Fast red缓冲液。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2021年9月27日：技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

型号：DS；规格：30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

产品开封前、开封后均置于2~8℃保存，有效期为6个月。

管理类别：

第一类