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非织造布手术衣

国产有效注册第二类

产品名称：

非织造布手术衣

注册人名称：

粤械注准20212140885

注册人住所：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

产品采用非织造布制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。产品不适用于洁净要求程度高的手术。

变更情况：

2022-06-06: 1、生产地址由“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。

生产地址：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号

型号规格：

S、M、L、XL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140885”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品